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覆蓋于丁基膠塞表面的膜材要達到哪些要求呢


        醫用橡膠是現代醫學和橡膠新材料技術不斷進步而衍生出的新興髙分子材料,是生物材料的重要組成部分,醫用橡膠及其制品已遍及整個醫學領域,用量處于持續較快增長的態勢。 丁基膠塞是一種重要的醫用橡膠制品,其氣密性好、耐熱性好、耐酸堿性好、內在潔凈度高,很快取代了天然橡膠生產藥用瓶塞。
       丁基膠塞的內在潔凈度、化學穩定性、氣密性、生物性能都很好,但是因配方復雜及所加原材料濃度梯度的關系,與一些分子活性比較強的藥物封裝后,被藥物吸收、吸附、浸出、滲透,產生了膠塞與藥物的相容性問題,比較突出的是部分頭孢菌素類、部分大輸液類、以及較多中藥注射液制劑等。所以通過選用一種惰性柔軟涂層,覆蓋在膠塞表面,隔離藥品與橡膠瓶塞的直接接觸,這樣可以明顯改善與藥物的相容性。
        覆蓋在丁基膠塞表面的膜材要具有良好生物穩定性和生物相容性,要經過嚴格的生物學測試脫硫擋板門,測試包括急性系統毒性測試皮下毒性測試。當膜材和丁基膠塞成型結合后不易脫落,從而造成二次污染。膜材要具有良好的隔離性能,能有效阻止藥液對丁基膠塞中的金屬離子吸收。丁基膠塞覆膜所體現出的彈性和柔韌性要好,而且均勻一致。

  另外:膜材要有良好的熱穩定性和耐高溫消毒性,因為丁基膠塞在不同的藥液中要經過各種不同的滅菌消毒工藝,如高壓濕熱滅菌、干熱滅菌、輻射射線滅菌等。